DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA DETERMINAÇÃO DE CETOPROFENO EM CÁPSULAS

LISONI MULLER MORSCH, ALICE PEREIRA FREITAS

Resumo


Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são amplamente utilizados, sendo eficazes no tratamento da dor associada à inflamação e à lesão tecidual e para tratamento de distúrbios musculoesquelético. A atividade anti-inflamatória é mediada pela inibição da biossíntese das prostaglandinas pela via das enzimas ciclo-oxigenases. Os AINEs apresentam a capacidade de suprimir os sinais e sintomas da inflamação durante o tratamento da doença reumática além de exercerem também efeitos antipiréticos e analgésicos. O cetoprofeno é um AINE derivado do ácido propiônico, quimicamente denominado ácido benzoilmetilbenzenoacético, apresenta como principal efeito adverso os distúrbios no trato gastrointestinal. É encontrado em diferentes formas farmacêuticas e, apesar do cetoprofeno cápsulas já estar descrito em compêndio oficial, selecionou-se esta forma farmacêutica para o desenvolvimento e validação de um método analítico quantitativo, a fim de otimizar o método farmacopeico. A validação tem como propósito demonstrar que determinada técnica analítica é adequada para a finalidade pretendida, garantindo, por meio de estudos experimentais a confiabilidade e reprodutibilidade dos resultados. Uma das técnicas mais empregadas para validação é a espectrofotometria por apresentar vantagens como: ser robusta, sensível, de baixo custo, rápida e de fácil manuseio. O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar metodologias analíticas quantitativas rápidas, de fácil manuseio e baixo custo, de acordo com a Resolução RE nº 899, de 29 de maio de 2003, para determinação de cetoprofeno em cápsulas, utilizando solvente menos tóxico que o já descrito em método oficial. Os métodos desenvolvidos foram espectrofotometria na ordem zero e espectrofotometria derivada na primeira ordem, ambos na região ultravioleta, com comprimento de onda máximo de absorção em 255 nm e 244 nm, respectivamente, utilizando etanol como solvente. As duas metodologias desenvolvidas apresentaram linearidade, exatidão, precisão, robustez e sensibilidade adequadas. No entanto, ao contrário do método desenvolvido por espectrofotometria na ordem zero e diferentemente das definições estabelecidas pela teoria, a espectrofotometria derivada na primeira ordem não se mostrou específica na presença de produtos de degradação, pois estes apresentaram interferência na quantificação de cetoprofeno, absorvendo no comprimento de onda selecionada, sendo necessário avaliar antes a estabilidade química do analito. Conclui-se, portanto que a espectrofotometria na ordem zero mostrou-se mais adequada para a determinação quantitativa de cetoprofeno na forma farmacêutica cápsulas.


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